Irmato Group

Certificering

Irmato ISO 9001

  • ISO 9001:
    Zowel Irmato Industrial Solutions Drachten B.V. als Irmato Industrial Solutions Aachen GmbH zijn gecertificeerd conform ISO-9001:2008.  

    Om u als onze klant goed en duurzaam van dienst te kunnen zijn is het belangrijk dat wij onze bedrijfsprocessen onder controle hebben. Om dit aan te tonen hebben wij ons Kwaliteit-managementsysteem door de DEKRA laten toetsen aan de ISO-9001:2008 norm.  
    Daarmee tonen we aan dat kwaliteit en betrouwbaarheid bij ons hoog in het vaandel staan en dat we tevens belang hechten aan zaken doen op duurzame basis.

  • ISO 13485:
    Irmato Industrial Solutions Aachen GmbH is eveneens ISO 13485 gecertificeerd. Om medische hulpmiddelen op de Europese markt te mogen brengen, stellen de Europese medische richtlijnen (wetgeving!) eisen aan het door de fabrikant te voeren kwaliteitsmanagementsysteem.

    Een geaccepteerde manier om aan deze eisen te voldoen is het invoeren van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485:2003. Dit is de medische variant van ISO 9001, die specifiek is ontwikkeld om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen voldoen aan de betreffende Europese wetgeving. Irmato voldoet aan deze vereisten en is erkend leverancier op het gebied van medische apparatuur.

ISO 9001 - 13485 - Irmato