Industrial Automation

Certificering

Irmato heeft de volgende ISO-certificeringen:

  • ISO 9001: De ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen.
    Hiermee voldoet Irmato aan de eisen die worden gesteld aan een gestructureerde manier van kwaliteitsmanagement (zorg, beheersing en borging). De diverse processen staan beschreven en worden nagevolgd.

 

  • ISO 13485: Om medische hulpmiddelen op de Europese markt te mogen brengen, stellen de Europese medische richtlijnen (wetgeving!) eisen aan het door de fabrikant te voeren kwaliteitsmanagementsysteem. Een geaccepteerde manier om aan deze eisen te voldoen is het invoeren van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485:2003. Dit is de medische variant van ISO 9001, die specifiek is ontwikkeld om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen voldoen aan de betreffende Europese wetgeving. Irmato voldoet aan deze vereisten en is erkend leverancier op het gebied van medische apparatuur.

ISO 9001 - 13485 - Irmato